1: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:28:15.92 ID:UaMT3dF80
エーザイ新薬治験で健康男性死亡 極めてまれ、厚労省が調査

 製薬大手エーザイ(東京)は30日、てんかんの治療薬として開発を進めていた薬剤の臨床試験(治験)に参加した健康な成人男性が、投与終了後に死亡したと発表した。薬剤との因果関係については調査中だという。

https://www.chunichi.co.jp/s/article/2019073001002323.html

キャプチャ

https://www.eisai.co.jp/news/2019/pdf/news201958pdf.pdf

4: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:28:41.68 ID:m1Oo8+viM
夏休みに治験のバイトしようと思ったけどやめとく

5: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:28:42.49 ID:fUFSN+Cw0
不幸すぎる

19: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:30:00.16 ID:OKDccs8u0
治験のクスリって最終チェックレベルだから危なくないと思ってたわ

26: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:30:36.46 ID:5CpMsBbHa
>>19
体質とかもあるし

30: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:30:58.51 ID:jf2DBMIT0
治験ってこういうもんでしょ

42: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:31:30.32 ID:RQg942pwa
調査中やぞ

52: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:31:55.31 ID:fE56HGT30
競争率下がるし、製薬会社は慎重になるし今が時期ちゃうか

61: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:32:50.63 ID:J51NUxJi0
治験って体に異変はよくあることなの?死ぬのはまれだろうが

105: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:35:17.48 ID:PddpQIFs0
>>61
治験のプロやが少人数のやつは高確率で危険や

119: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:36:36.15 ID:mfuyfZv50
>>105
なんかこれまでにあ、これあかんと思った経験てある?

182: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:41:52.45 ID:PddpQIFs0
>>119
第1相っていう人間で初めて試す段階のやつなんやが
最初の投与でグループの2/3くらいが失神やらになって中止になったことあるで
ワイのグループはダミーの薬やったから何の問題もなかった

207: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:43:16.08 ID:mfuyfZv50
>>182
あたり(はずれ)だったんか運がええな

139: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:37:50.69 ID:ehmyMzJv0
>>105
まずは小規模で様子見るから
つまりフェーズの早い段階やからか?

201: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:42:52.20 ID:PddpQIFs0
>>139
そういうことや
でも最初の健康診断パスして説明受けないとどの段階かはわからん

447: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:00:25.91 ID:j2MT9KJt0
>>201
その段階で断ったりできるん?

478: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:02:34.23 ID:PddpQIFs0
>>447
できるで
説明聞いたあとにサインやし
どこも親切だから辞退に寛容や

115: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:36:20.83 ID:4HzLrKxm0
>>61
日本ではないけどメリケンとか海外とかではあるんちゃう
日本では安全な分糞みたいな薬しか認可されんし

74: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:33:46.30 ID:8jNdtUW70
因果関係証明出来ないし逃げきれそう

76: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:33:57.30 ID:JN3WI1R40
治験って動物で試しまくって最後の九分九厘大丈夫なのをやってるんやと思ってたわ

87: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:34:34.48 ID:mMPgid3e0
>>76
その一厘ってことや
ファイアーエムブレムやってりゃ分かること

583: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:11:03.96 ID:iZgqOxOO0
>>76
つーか日本ではそれすらまずないからな
一般向けなんて海外ですでに認可降りてるのを日本で認可降ろすための治験しかない

589: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:11:28.10 ID:hia7Pgh9a
>>583
それで死ぬってやばない?

602: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:12:24.86 ID:bDUARxC1a
>>589
微量だけど遺伝子がちょっと変わってるから副作用が出る可能性はあるで

86: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:34:33.89 ID:8lglMc2n0
まあ因果はあるやろなあ

103: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:35:06.90 ID:mfuyfZv50
てんかんの治療薬やからてんかん患者やないと応募できんのよな
そういうわけでもないの?

118: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:36:32.81 ID:riZBdlMk0
>>103
健康体が誤飲しても問題ないのか、という観点からの治験というか臨床試験もあるんやない

297: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:49:42.77 ID:bM+yMOV1d
>>103
フェーズ123ってあって、今回のは一番はじめの試験や。健康な人に飲んでもらって体の中での実際の動きを見る。

436: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:59:42.10 ID:hd1yFWtg0
>>297
2と3はてんかんのやつで試すんか?

497: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:03:45.64 ID:bM+yMOV1d
>>436
3は疾患持ってる人に新薬とその時一番よい治療での比較とかの場合が多いで

107: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:35:37.46 ID:v6RYyu2Ua
貴重なデータやん

142: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:38:16.34 ID:pwm3y4Gid
治験って本当に死ぬんや

171: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:40:54.78 ID:4HzLrKxm0
>>142
日本では効果もクソな薬ばっかりやからまれなんやけどなあ

179: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:41:36.65 ID:ehmyMzJv0
でもこれ因果関係どうやって評価するんや?
亡くなった患者からある程度データ取れても人間でまた試験する訳にいかんやろし

181: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:41:51.11 ID:RP7BPk6o0
解剖して何が原因か調べたほうがいい

220: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:44:29.30 ID:riZBdlMk0
契約書がある言うても「障害が出たり最悪死ぬリスクがある」ということを明記しとるだけで
いざそうなった時に企業は一切責任を取りませんって話ではないやろ

235: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:45:34.73 ID:JtUgUtZXM
仮に因果関係があるとしても
宝くじに当たるくらいの確率やないのこんなの

271: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:47:45.72 ID:RekB1tsMd
でもこれ悪いことやないよな
貴重なサンプルが手に入ったわけやし

278: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:48:05.69 ID:kqLaCnyd0
治験エアプか???
確かに誓約書は書かされるけど、同意させられる内容は「死んでも知りません」やなくて「ちょっとでも異変が起きたら即刻治験を中止して検査を受けます」やぞ

298: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:49:42.89 ID:ePEllSPv0
動物相手に実験しまくってからの人間での最終確認だから死ぬことなんてあり得んと思ってたわ

307: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:50:07.91 ID:JtUgUtZXM
>>298
因果関係もまだ不明やからな

320: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:51:02.66 ID:xvjtLMTo0
ワイ治験やったこと何度かあるけど
一番辛かったのは採血が頻繁すぎたことや
2時間置きにやるから深夜でも採血のために起こされるし寝れん
で、採血を楽するために留置針っての腕の中に入れてすぐに採決できるようにするんやけど
これがまた腕に針刺さりっぱなしで痛いんや

377: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:55:33.42 ID:1o+naJcJa
このバイト結局これがあり得るから高いんよな

387: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:55:59.08 ID:1Dxu+ZhTa
関係なしに心臓発作の可能性も有るんやろ

389: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:56:02.46 ID:GNHWgDB+a
ダイジョーブ博士じゃないんやから

433: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 20:59:21.51 ID:15NZBVErd
てんかんのクスリを健常者に投与する意味ってあるのか?

467: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:01:30.82 ID:7nDDJ1Zs0
>>433
動物実験の後に人としての血中濃度測ってどれだけ効き目あるかや副作用の確認するのが今回のフェーズ1

486: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:03:07.93 ID:ZvntPJWE0
フランスの治験でヤバいのあったよな
何人かが死んで生き残った奴も後遺症で寝たきり

528: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:06:23.47 ID:Mfz5u5fiM
>>486
レンヌ事件やな
1人死亡

552: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:07:58.72 ID:mDGqwsDS0
治験のバイトってもしかしてリスクあるんか??

567: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:09:24.97 ID:pF3Kg6QAa
>>552
あるにはある
たまに副作用酷くて中止とかある

597: 風吹けば名無し 2019/07/30(火) 21:12:07.41 ID:vFU69AOC0
>>552
リスクなかったら皆やるやろ

元スレ:http://tomcat.2ch.sc/test/read.cgi/livejupiter/1564486095/
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